fbpx
Obrázek není k dispozici
Obrázek není k dispozici
Obrázek není k dispozici
Obrázek není k dispozici
Obrázek není k dispozici
Obrázek není k dispozici
Obrázek není k dispozici
Obrázek není k dispozici
Obrázek není k dispozici
Obrázek není k dispozici
Obrázek není k dispozici
Obrázek není k dispozici
Obrázek není k dispozici
Obrázek není k dispozici
Obrázek není k dispozici
Obrázek není k dispozici
Obrázek není k dispozici
Obrázek není k dispozici
Obrázek není k dispozici
Obrázek není k dispozici
Obrázek není k dispozici
Obrázek není k dispozici
Obrázek není k dispozici
Obrázek není k dispozici
předchozí šipka
další šipka
Posuvník

představení

(údaje vycházející z testování provedeného našimi laboratořemi na vysoce rizikové populaci, strpoznámka k pronájmu, pokud nejste vysoce rizikoví, pravděpodobně budete mít nižší PPV)

Společnost Pozitivní prediktivní hodnota (PPV) je pravděpodobnost, že vysoce rizikový výsledek naznačuje přítomnost Downova syndromu. PPV bere v úvahu, jak běžný Downův syndrom je v populaci.

Společnost Rychlost detekce (citlivost) IONA® je 99.84%, což znamená, že téměř každý případ Downova syndromu bude detekován s velmi malým počtem falešně negativních výsledků (postižená těhotenství jsou falešně testována jako nízké riziko).

Falešná pozitivní sazba (FPR) je podíl těhotenství, která tento syndrom nemají, ale mají vysoké riziko. Falešně pozitivní výsledek znamená, že ačkoli NIPT naznačuje vysoké riziko trizomie 21, plod tento stav nemá.

Co znamená vysoké PPV pro mé těhotenství?

Vysoké PPV naznačuje, že riziko falešně pozitivního výsledku (neovlivněné těhotenství falešně vyšetřeno jako vysoké riziko, viz níže) je minimalizováno.

Vysoká IONA® PPV (98.88%) znamená, že je minimalizováno riziko falešně pozitivního výsledku (neovlivněné těhotenství falešně vyšetřeno jako vysoké riziko, viz níže). To znamená, že pokud vaše IONA® výsledek testu je vysoké riziko Downova syndromu, existuje pouze 1.12% pravděpodobnost, že výsledek je ve skutečnosti falešně pozitivní.

Jak byly tyto hodnoty vypočteny?

Jak vyžaduje nařízení o zdravotnických prostředcích a pro náš systém kvality, monitorujeme IONA® testovat výkon v terénu. Na základě našeho sledování po uvedení na trh jsme vypočítali IONA® testujte výkon na základě ohlášených neshod.

Pro vyhodnocení přesnosti byly od laboratoří a jejich referenčních center požadovány následné diagnostické testy, jako je amniocentéza nebo CVS u abnormálních vzorků, a vyšetření živě narozených u normálních vzorků.

Obsahuje údaje z více než 32,000 XNUMX singletonových a monochorických dvojčat, z populace žen, které jsou převážně vystaveny vyššímu riziku, že budou mít plod s Downovým syndromem.

Kdo je vysoce riziková populace?

Kdokoli může mít dítě s Downovým syndromem, ale s rostoucím věkem se zvyšuje riziko ženy. Pokud jste v minulosti měli dítě s Downovým syndromem, zvyšuje se riziko dalšího postiženého dítěte.

Je PPV vždy stejný?

PPV jsou specifické pro populaci a liší se na základě testu NIPT.

PPV screeningového testu závisí na:
• prevalence trizomie 21,18 nebo 13 v daném věku,
• rychlost detekce testu NIPT,

Protože se prevalence trisomií 21,18 a 13 zvyšuje se zvyšujícím se věkem matky, PPV jsou v populaci s nízkým rizikem nižší.

Co mám dělat, když moje IONA® test je vysoce rizikový?

DNA analyzovaná IONA® test pochází z placenty (nikoli z plodu). Ve vzácných případech DNA placenty neodpovídá plodu DNA. Z tohoto důvodu a dalších biologických faktorů, IONA® test je screeningový test, nikoli diagnostický test.

Jakákoli vysoce riziková IONA® výsledek by měl být potvrzen diagnostickým postupem. Váš zdravotnický pracovník vás bude moci dále vést.

Jaké jsou testovací výkony Edwardsova syndromu a Patauova syndromu?

Testovací výkon Edwardsova syndromu a Patauova syndromu najdete na stránce Klinická laboratorní výkonnost pro nejnovější informace.