fbpx
Billedet er ikke tilgængeligt
Billedet er ikke tilgængeligt
Billedet er ikke tilgængeligt
Billedet er ikke tilgængeligt
Billedet er ikke tilgængeligt
Billedet er ikke tilgængeligt
Billedet er ikke tilgængeligt
Billedet er ikke tilgængeligt
Billedet er ikke tilgængeligt
Billedet er ikke tilgængeligt
Billedet er ikke tilgængeligt
Billedet er ikke tilgængeligt
Billedet er ikke tilgængeligt
Billedet er ikke tilgængeligt
Billedet er ikke tilgængeligt
Billedet er ikke tilgængeligt
Billedet er ikke tilgængeligt
Billedet er ikke tilgængeligt
Billedet er ikke tilgængeligt
Billedet er ikke tilgængeligt
Billedet er ikke tilgængeligt
Billedet er ikke tilgængeligt
Billedet er ikke tilgængeligt
Billedet er ikke tilgængeligt
forrige pil
næste pil
skyderen

præstationsbillede

(tal baseret på test udført af vores laboratorier på en højrisikopopulation, pleasingnotat, hvis du ikke er højrisiko, har du sandsynligvis en lavere PPV)

Positiv forudsigelig værdi (PPV) er sandsynligheden for, at et højrisikoresultat indikerer tilstedeværelsen af ​​Downs syndrom. PPV tager hensyn til, hvor almindeligt Downs syndrom er i befolkningen.

Detektionshastighed (følsomhed) af IONA® er 99.84%, hvilket betyder, at næsten alle tilfælde af Downs syndrom vil blive opdaget med meget få falske negative resultater (påvirkede graviditeter falsk screenet som lav risiko).

Falsk positiv sats (FPR) er andelen af ​​graviditeter, der ikke har syndromet, men som er screenet som høj risiko. Et falskt positivt resultat betyder, at selvom NIPT indikerer en høj risiko for trisomi 21, har fosteret ikke denne tilstand.

Hvad betyder en høj PPV for min graviditet?

En høj PPV indikerer, at risikoen for en falsk positiv (ikke-påvirket graviditet falsk screenet som høj risiko, se nedenfor) er minimeret.

Den høje IONA® PPV (98.88%) betyder, at risikoen for en falsk positiv (ikke-påvirket graviditet falsk screenet som høj risiko, se nedenfor) er minimeret. Dette betyder, at hvis din IONA® testresultat er stor risiko for Downs syndrom, der er kun en 1.12% sandsynlighed for, at resultatet faktisk er en falsk positiv.

Hvordan blev disse værdier beregnet?

Som krævet i lovgivningen om medicinsk udstyr og for vores kvalitetssystem overvåger vi IONA® testpræstation i marken. Baseret på vores overvågning efter markedet beregnet vi IONA® testydelse baseret på rapporterede uoverensstemmelser.

For at evaluere nøjagtighed blev der opfordret til opfølgningsdiagnostik såsom fostervandsprøver eller CVS for unormale prøver og levende fødselsundersøgelse af normale prøver fra laboratorier og deres henvisende centre.

Den indeholder data fra over 32,000 singleton- og monokorioniske tvillinggraviditeter fra en population af kvinder, der overvejende har en højere risiko for at få et foster med Downs syndrom.

Hvem er en højrisikopopulation?

Enhver kan have en baby med Downs syndrom, men en kvindes risiko øges, når hun bliver ældre. Hvis du tidligere har haft en baby med Downs syndrom, øges din risiko for at få en anden påvirket baby.

Er PPV altid den samme?

PPV'er er specifikke for populationen og varierer baseret på NIPT-assayet.

PPV for en screeningstest afhænger af:
• forekomsten af ​​at have en trisomi 21,18 eller 13 i en given alder,
• detekteringshastigheden for NIPT-assayet

Da udbredelsen af ​​trisomier 21,18 og 13 stiger med stigende moderalder, er PPV'er lavere i lavrisikopopulationen.

Hvad skal jeg gøre, hvis min IONA® test er højrisiko?

DNA'et analyseret af IONA® test er af placentaoprindelse (ikke fra fosteret). I sjældne tilfælde stemmer placenta-DNA ikke med fosterets DNA. Af denne grund og anden biologisk faktor, IONA® test er en screeningstest, ikke en diagnostisk test.

Enhver høj risiko IONA® resultatet skal bekræftes ved en diagnostisk procedure. Din sundhedsperson kan hjælpe dig videre.

Hvad er testpræstationerne for Edwards 'syndrom og Pataus syndrom?

Besøg venligst for at få testydelse af Edwards 'syndrom og Pataus syndrom Klinisk laboratorium Klinisk præstation for de nyeste oplysninger.