fbpx
Η εικόνα δεν είναι διαθέσιμη
Η εικόνα δεν είναι διαθέσιμη
Η εικόνα δεν είναι διαθέσιμη
Η εικόνα δεν είναι διαθέσιμη
Η εικόνα δεν είναι διαθέσιμη
Η εικόνα δεν είναι διαθέσιμη
Η εικόνα δεν είναι διαθέσιμη
Η εικόνα δεν είναι διαθέσιμη
Η εικόνα δεν είναι διαθέσιμη
Η εικόνα δεν είναι διαθέσιμη
Η εικόνα δεν είναι διαθέσιμη
Η εικόνα δεν είναι διαθέσιμη
Η εικόνα δεν είναι διαθέσιμη
Η εικόνα δεν είναι διαθέσιμη
Η εικόνα δεν είναι διαθέσιμη
Η εικόνα δεν είναι διαθέσιμη
Η εικόνα δεν είναι διαθέσιμη
Η εικόνα δεν είναι διαθέσιμη
Η εικόνα δεν είναι διαθέσιμη
Η εικόνα δεν είναι διαθέσιμη
Η εικόνα δεν είναι διαθέσιμη
Η εικόνα δεν είναι διαθέσιμη
Η εικόνα δεν είναι διαθέσιμη
Η εικόνα δεν είναι διαθέσιμη
προηγούμενο βέλος
επόμενο βέλος
Slider

εικόνα απόδοσης

(στοιχεία που βασίζονται σε δοκιμές που έγιναν από τα εργαστήριά μας σε πληθυσμό υψηλού κινδύνου, σελσημείωση μίσθωσης εάν δεν είστε υψηλού κινδύνου, είναι πιθανό να έχετε χαμηλότερο PPV)

Η περιοχή Θετική προγνωστική τιμή (PPV) είναι η πιθανότητα ότι ένα αποτέλεσμα υψηλού κινδύνου δείχνει την παρουσία του συνδρόμου Down. Το PPV λαμβάνει υπόψη πόσο κοινό είναι το σύνδρομο Down στον πληθυσμό.

Η περιοχή Ποσοστό ανίχνευσης (ευαισθησία) του IONA® είναι 99.84%, πράγμα που σημαίνει ότι σχεδόν κάθε περίπτωση του συνδρόμου Down θα ανιχνευθεί με πολύ λίγα ψευδώς αρνητικά αποτελέσματα (οι επηρεαζόμενες εγκυμοσύνες υπολογίζονται ψευδώς ως χαμηλού κινδύνου).

Ψευδώς θετικό ποσοστό (FPR) είναι το ποσοστό εγκυμοσύνης που δεν έχουν το σύνδρομο αλλά έχουν ελεγχθεί ως υψηλού κινδύνου. Ένα ψευδώς θετικό αποτέλεσμα σημαίνει ότι αν και το NIPT δείχνει υψηλό κίνδυνο τρισωμίας 21, το έμβρυο δεν έχει αυτήν την κατάσταση.

Τι σημαίνει υψηλό PPV για την εγκυμοσύνη μου;

Ένα υψηλό PPV δείχνει ότι ο κίνδυνος ψευδώς θετικού (μη επηρεαζόμενης εγκυμοσύνης που ψευδώς εξετάζεται ως υψηλού κινδύνου, βλέπε παρακάτω) ελαχιστοποιείται.

Το υψηλό IONA® Το PPV (98.88%) σημαίνει ότι ελαχιστοποιείται ο κίνδυνος ψευδώς θετικού (μη επηρεαζόμενης εγκυμοσύνης με ψευδές έλεγχο ως υψηλού κινδύνου, βλ. Παρακάτω). Αυτό σημαίνει ότι εάν το IONA σας® Το αποτέλεσμα της εξέτασης είναι υψηλού κινδύνου για σύνδρομο Down, υπάρχει μόνο πιθανότητα 1.12% ότι το αποτέλεσμα είναι στην πραγματικότητα ψευδώς θετικό.

Πώς υπολογίστηκαν αυτές οι τιμές;

Όπως απαιτείται από τον κανονισμό για τα ιατροτεχνολογικά προϊόντα και για το σύστημα ποιότητας, παρακολουθούμε το IONA® δοκιμή επιδόσεων στο πεδίο. Με βάση την εποπτεία μας μετά την αγορά, υπολογίσαμε το IONA® δοκιμή απόδοσης με βάση αναφερθείσες ασυμφωνίες.

Για να εκτιμηθεί η ακρίβεια, ζητήθηκε από τα εργαστήρια και τα κέντρα αναφοράς τους να ζητηθούν διαγνωστικά παρακολούθησης όπως αμνιοκέντηση ή CVS για μη φυσιολογικά δείγματα και εξέταση ζωντανών γεννήσεων για κανονικά δείγματα.

Περιέχει δεδομένα από περισσότερες από 32,000 μονόχρωμες και μονοχρονικές δίδυμες εγκυμοσύνες, από έναν πληθυσμό γυναικών που κυριαρχούν κυρίως σε μεγαλύτερο κίνδυνο εμφάνισης εμβρύου με σύνδρομο Down.

Ποιος είναι πληθυσμός υψηλού κινδύνου;

Οποιοσδήποτε μπορεί να έχει ένα μωρό με σύνδρομο Down, αλλά ο κίνδυνος μιας γυναίκας αυξάνεται καθώς μεγαλώνει. Εάν είχατε προηγουμένως μωρό με σύνδρομο Down, αυξάνεται ο κίνδυνος να πάρετε άλλο μωρό που έχει προσβληθεί.

Είναι το PPV πάντα το ίδιο;

Τα PPV είναι ειδικά για τον πληθυσμό και ποικίλλουν με βάση τον προσδιορισμό NIPT.

Το PPV μιας δοκιμής διαλογής εξαρτάται από:
• ο επιπολασμός της τρισωμίας 21,18 ή 13 σε μια δεδομένη ηλικία,
• το ποσοστό ανίχνευσης της ανάλυσης NIPT,

Καθώς ο επιπολασμός των τρισωμιών 21,18 και 13 αυξάνεται με την αύξηση της μητέρας ηλικίας, οι PPVs είναι χαμηλότεροι στον πληθυσμό χαμηλού κινδύνου.

Τι θα κάνω εάν το IONA μου® το τεστ είναι υψηλού κινδύνου;

Το DNA αναλύθηκε από το IONA® Η δοκιμή έχει προέλευση πλακούντα (όχι από το έμβρυο). Σε σπάνιες περιπτώσεις, το DNA του πλακούντα δεν ταιριάζει με το DNA του εμβρύου. Για αυτόν τον λόγο και για άλλους βιολογικούς παράγοντες, το IONA® Το τεστ είναι δοκιμή διαλογής και όχι διαγνωστικό τεστ.

Οποιοδήποτε υψηλό κίνδυνο IONA® Το αποτέλεσμα πρέπει να επιβεβαιωθεί με διαγνωστική διαδικασία. Ο γιατρός σας θα είναι σε θέση να σας καθοδηγήσει περαιτέρω.

Ποιες είναι οι δοκιμαστικές επιδόσεις για το σύνδρομο Edwards και το σύνδρομο Patau;

Για την απόδοση των δοκιμών για το σύνδρομο Edwards και το σύνδρομο Patau, επισκεφθείτε Κλινικό Εργαστήριο Κλινική Απόδοση για τις πιο πρόσφατες πληροφορίες.