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(cifras basadas en pruebas realizadas por nuestros laboratorios en una población de alto riesgo, pNota de arrendamiento si no es de alto riesgo, es probable que tenga un VPP más bajo)

La Valor predictivo positivo (VPP) es la probabilidad de que un resultado de alto riesgo indique la presencia del síndrome de Down. El VPP toma en cuenta cuán común es el síndrome de Down en la población.

La Tasa de detección (sensibilidad) de IONA® es del 99.84%, lo que significa que casi todos los casos de síndrome de Down se detectarán con muy pocos resultados falsos negativos (embarazos afectados falsamente seleccionados como de bajo riesgo).

Tasa de falso positivo (FPR) es la proporción de embarazos que no tienen el síndrome pero que se han evaluado como de alto riesgo. Un resultado falso positivo significa que aunque la NIPT indica un alto riesgo de trisomía 21, el feto no tiene esta afección.

¿Qué significa un VPP alto para mi embarazo?

Un VPP alto indica que se minimiza el riesgo de un resultado falso positivo (embarazo no afectado falsamente examinado como riesgo alto, ver más abajo).

El alto IONA® VPP (98.88%) significa que se minimiza el riesgo de un resultado falso positivo (embarazo no afectado falsamente examinado como riesgo alto, ver más abajo). Esto significa que si tu IONA® El resultado de la prueba es de alto riesgo para el síndrome de Down, solo hay una probabilidad de 1.12% de que el resultado sea en realidad un falso positivo.

¿Cómo se calcularon esos valores?

Según lo requerido por la regulación de dispositivos médicos y para nuestro sistema de calidad, monitoreamos el IONA® prueba de rendimiento en el campo. En base a nuestra vigilancia posterior a la comercialización, calculamos el IONA® rendimiento de prueba basado en discordancias reportadas.

Para evaluar la precisión, se solicitó a los laboratorios y sus centros de referencia diagnósticos de seguimiento, como amniocentesis o CVS para muestras anormales y examen de nacimiento vivo para muestras normales.

Contiene datos de más de 32,000 embarazos gemelares únicos y monocoriónicos, de una población de mujeres que están predominantemente en mayor riesgo de tener un feto con síndrome de Down.

¿Quién es una población de alto riesgo?

Cualquiera puede tener un bebé con síndrome de Down, pero el riesgo de una mujer aumenta a medida que envejece. Si anteriormente ha tenido un bebé con síndrome de Down, aumenta el riesgo de tener otro bebé afectado.

¿El PPV es siempre el mismo?

Los VPP son específicos de la población y varían según el ensayo NIPT.

El VPP de una prueba de detección depende de:
• la prevalencia de tener una trisomía 21,18 o 13 a una edad determinada,
• la tasa de detección del ensayo NIPT,

Como la prevalencia de las trisomías 21,18 y 13 aumenta con el aumento de la edad materna, los VPP son más bajos en la población de bajo riesgo.

¿Qué debo hacer si mi IONA® prueba es de alto riesgo?

El ADN analizado por el IONA® La prueba es de origen placentario (no del feto). En casos raros, el ADN de la placenta no coincide con el ADN del feto. Por este motivo y otro factor biológico, el IONA® La prueba es una prueba de detección, no una prueba de diagnóstico.

Cualquier IONA de alto riesgo® El resultado debe confirmarse mediante un procedimiento de diagnóstico. Su profesional de la salud podrá guiarlo aún más.

¿Cuáles son los resultados de las pruebas para el síndrome de Edwards y el síndrome de Patau?

Para conocer el rendimiento de la prueba del síndrome de Edwards y el síndrome de Patau, visite Laboratorio Clínico Rendimiento Clínico para la última información