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(chiffres basés sur des tests effectués par nos laboratoires sur une population à haut risque, pnote de location si vous n'êtes pas à haut risque, vous êtes susceptible d'avoir un PPV inférieur)

La Valeur prédictive positive (PPV) est la probabilité qu'un résultat à haut risque indique la présence du syndrome de Down. Le PPV prend en compte la fréquence du syndrome de Down dans la population.

La Taux de détection (sensibilité) de IONA® est de 99.84%, ce qui signifie que presque tous les cas de trisomie XNUMX seront détectés avec très peu de faux négatifs (grossesses affectées faussement dépistées comme à faible risque).

Taux de faux positifs (FPR) est la proportion de grossesses qui n'ont pas le syndrome mais qui ont été dépistées comme étant à haut risque. Un résultat faussement positif signifie que bien que NIPT indique un risque élevé de trisomie 21, le fœtus n'a pas cette condition.

Que signifie un PPV élevé pour ma grossesse?

Un PPV élevé indique que le risque d'un résultat faussement positif (grossesse non affectée faussement dépistée comme à haut risque, voir ci-dessous) est minimisé.

Le haut IONA® Le PPV (98.88%) signifie que le risque de résultat faussement positif (grossesse non affectée faussement dépistée comme à haut risque, voir ci-dessous) est minimisé. Cela signifie que si votre IONA® le résultat du test est un risque élevé de syndrome de Down, il n'y a qu'une probabilité de 1.12% que le résultat soit en fait un faux positif.

Comment ces valeurs ont-elles été calculées?

Conformément à la réglementation sur les dispositifs médicaux et à notre système qualité, nous surveillons IONA® tester les performances sur le terrain. Sur la base de notre surveillance post-commercialisation, nous avons calculé le IONA® tester les performances en fonction des discordances signalées.

Pour évaluer la précision, un diagnostic de suivi tel que l'amniocentèse ou le SVC pour les échantillons anormaux et l'examen des naissances vivantes pour les échantillons normaux ont été demandés aux laboratoires et à leurs centres de référence.

Il contient des données provenant de plus de 32,000 XNUMX grossesses gémellaires simples et monochoriales, issues d'une population de femmes qui courent un risque plus élevé d'avoir un fœtus atteint du syndrome de Down.

Qui est une population à haut risque?

N'importe qui peut avoir un bébé trisomique, mais le risque d'une femme augmente à mesure qu'elle vieillit. Si vous avez déjà eu un bébé atteint de trisomie XNUMX, votre risque d'avoir un autre bébé atteint augmente.

Le PPV est-il toujours le même?

Les PPV sont spécifiques à la population et varient en fonction du test NIPT.

Le PPV d'un test de dépistage dépend:
• la prévalence d'une trisomie 21,18, 13 ou XNUMX à un âge donné,
• le taux de détection du test DPNI,

Alors que la prévalence des trisomies 21,18, 13 et XNUMX augmente avec l'augmentation de l'âge maternel, les VPP sont plus faibles dans la population à faible risque.

Que dois-je faire si mon IONA® test est à haut risque?

L'ADN analysé par le test IONA® est d'origine placentaire (pas du fœtus). Dans de rares cas, l'ADN placentaire ne correspond pas à l'ADN du fœtus. Pour cette raison et pour un autre facteur biologique, l le test IONA® est un test de dépistage, pas un test de diagnostic.

Tout IONA® à haut risque le résultat doit être confirmé par une procédure de diagnostic. Votre professionnel de la santé pourra vous guider davantage.

Quelles sont les performances des tests pour le syndrome d'Edwards et le syndrome de Patau?

Pour les performances des tests sur le syndrome d'Edwards et le syndrome de Patau, veuillez visiter Performances cliniques du laboratoire clinique pour les dernières informations.