fbpx
A imaxe non está dispoñible
A imaxe non está dispoñible
A imaxe non está dispoñible
A imaxe non está dispoñible
A imaxe non está dispoñible
A imaxe non está dispoñible
A imaxe non está dispoñible
A imaxe non está dispoñible
A imaxe non está dispoñible
A imaxe non está dispoñible
A imaxe non está dispoñible
A imaxe non está dispoñible
A imaxe non está dispoñible
A imaxe non está dispoñible
A imaxe non está dispoñible
A imaxe non está dispoñible
A imaxe non está dispoñible
A imaxe non está dispoñible
A imaxe non está dispoñible
A imaxe non está dispoñible
A imaxe non está dispoñible
A imaxe non está dispoñible
A imaxe non está dispoñible
A imaxe non está dispoñible
frecha anterior
seguinte frecha
Slider

imaxe de rendemento

(cifras baseadas nas probas realizadas polos nosos laboratorios sobre unha poboación de alto risco, páxnota de aluguer se non tes un risco alto, é probable que teña un PPV máis baixo)

o Valor preditivo positivo (PPV) é a probabilidade de que un resultado de alto risco indique a presenza do síndrome de Down. O PPV ten en conta o común que é a síndrome de Down na poboación.

o Velocidade de detección (sensibilidade) de IONA® é do 99.84%, o que significa que case todos os casos da síndrome de Down serán detectados con moi poucos resultados falsos negativos (embarazos afectados falsamente examinados como baixo risco).

Taxa positiva falsa (FPR) é a proporción de embarazos que non padecen a síndrome pero teñen un risco elevado. Un resultado falso positivo significa que aínda que o NIPT indica un alto risco de trisomía 21, o feto non presenta esta condición.

Que supón un PPV elevado para o meu embarazo?

Un PPV elevado indica que se minimiza o risco de resultado falso positivo (un embarazo non afectado falsamente cribado como alto risco, ver máis abaixo).

A alta IONA® O PPV (98.88%) significa que se minimiza o risco de resultar un falso positivo (un embarazo non afectado falsamente cribado como alto risco, ver máis abaixo). Isto significa que se a túa IONA® O resultado da proba é de alto risco para o síndrome de Down, só hai un 1.12% de probabilidades de que o resultado sexa realmente un falso positivo.

Como se calcularon eses valores?

Segundo o regulamento do dispositivo médico e para o noso sistema de calidade, controlamos o IONA® rendemento da proba no campo. A partir da nosa vixilancia post-mercado, calculamos a IONA® rendemento da proba baseado nas discordancias denunciadas.

Para avaliar a precisión, solicitáronse diagnósticos de seguimento como amniocentesis ou CVS para mostras anormais e exame de nacemento vivo para mostras normais nos laboratorios e os seus centros de referencia.

Contén datos de máis de 32,000 embarazos xemelgos singletón e xemelgos, procedentes dunha poboación de mulleres con maior risco de padecer un feto coa síndrome de Down.

Quen é unha poboación de alto risco?

Calquera pode ter un bebé con síndrome de Down pero o risco dunha muller aumenta a medida que se fai maior. Se anteriormente tivo un bebé con síndrome de Down, aumenta o risco de ter outro bebé afectado.

O PPV sempre é o mesmo?

Os VPH son específicos para a poboación e varían en función do ensaio NIPT.

O PPV dunha proba de cribado depende de:
• a prevalencia de ter unha trisomía 21,18 ou 13 a unha idade determinada,
• a taxa de detección do ensaio NIPT,

A medida que a prevalencia de trisomías aumenta 21,18 e 13 ao aumentar a idade materna, os VPH son máis baixos na poboación de baixo risco.

Que fago se a miña IONA® proba é de alto risco?

O ADN analizado pola IONA® A proba é de orixe placenta (non do feto). En poucas ocasións, o ADN da placenta non coincide co ADN do feto. Por este motivo e outro factor biolóxico, o IONA® proba é unha proba de cribado, non unha proba de diagnóstico.

Calquera IONA de alto risco® o resultado deberá confirmarse mediante un procedemento de diagnóstico. O teu profesional sanitario poderá orientarte.

Cales son as probas do síndrome de Edwards e da síndrome de Patau?

Para o rendemento da proba sobre o síndrome de Edwards e o síndrome de Patau, visite Rendemento clínico de laboratorio clínico para a información máis recente.