fbpx
A kép nem elérhető
A kép nem elérhető
A kép nem elérhető
A kép nem elérhető
A kép nem elérhető
A kép nem elérhető
A kép nem elérhető
A kép nem elérhető
A kép nem elérhető
A kép nem elérhető
A kép nem elérhető
A kép nem elérhető
A kép nem elérhető
A kép nem elérhető
A kép nem elérhető
A kép nem elérhető
A kép nem elérhető
A kép nem elérhető
A kép nem elérhető
A kép nem elérhető
A kép nem elérhető
A kép nem elérhető
A kép nem elérhető
A kép nem elérhető
előző nyíl
következő nyíl
Slider

teljesítménykép

(a laboratóriumi laboratóriumok által végzett, magas kockázatú populáción végzett tesztek alapján készített adatok, pbérleti szerződés, ha nem vagy nagy kockázattal jár, akkor valószínűleg alacsonyabb a PPV-je)

A Pozitív prediktív érték (PPV) annak a valószínűsége, hogy a magas kockázatú eredmény Down Down-szindróma jelenlétét jelzi. A PPV figyelembe veszi, hogy a populációban milyen gyakori a Down-szindróma.

A Érzékelési arány (érzékenység) az IONA® 99.84%, ami azt jelenti, hogy a Down-szindróma szinte minden esetét nagyon kevés hamis negatív eredménnyel lehet kimutatni (az érintett terhességeket tévesen alacsony kockázatnak vetik alá).

Hamis pozitív arány (FPR) a terhesség azon hányada, amelynél nincs szindróma, de magas kockázatúnak vettek részt. A hamis pozitív eredmény azt jelenti, hogy noha a NIPT a 21. trizóma magas kockázatát jelzi, a magzatnak nincs ilyen állapota.

Mit jelent a magas PPV a terhesség alatt?

A magas PPV azt jelzi, hogy a téves pozitív (a nem érintett terhesség tévesen nagy kockázatúnak szűrve, lásd alább) kockázata minimálisra csökken.

A magas IONA® A PPV (98.88%) azt jelenti, hogy a téves pozitív eredmény (a nem érintett terhesség tévesen nagy kockázatnak felel meg, lásd alább) kockázata minimálisra csökken. Ez azt jelenti, hogy ha az IONA® A teszt eredménye magas a Down-szindróma kockázata, csak 1.12% -os valószínűséggel áll fenn az eredmény hamis pozitív.

Hogyan számították ki ezeket az értékeket?

Az orvostechnikai eszközökre vonatkozó előírásoknak és a minőségbiztosítási rendszerünknek megfelelően figyeljük az IONA-t® tesztteljesítmény a terepen. A forgalomba hozatalt követő felügyeletünk alapján kiszámoltuk az IONA-t® tesztteljesítmény a jelentett eltérések alapján.

A pontosság értékeléséhez a laboratóriumokból és az őket referenciaközpontokból olyan nyomon követési diagnosztikát, mint amniocentezis vagy CVS a rendellenes mintákhoz, és élő születési vizsgálatot a normál mintákhoz.

Több mint 32,000 XNUMX szingulett és monokorionos iker-terhesség adatait tartalmazza, olyan nők populációjából, amelyek túlnyomórészt nagyobb kockázattal járnak Down-szindrómás magzat esetén.

Ki magas kockázatú lakosság?

Bárki lehet gyermeke Down-szindrómával, de egy nő kockázata növekszik az öregedéssel. Ha korábban már Down-szindrómás gyermeket született, akkor megnő annak a kockázata, hogy újabb érintett gyermeket szül.

A PPV mindig azonos?

A PPV-k a lakosságra jellemzőek és a NIPT-teszt alapján változnak.

A szűrővizsgálat PPV-je a következőktől függ:
• annak prevalenciája, hogy adott korban 21,18, 13 vagy XNUMX-as triszómia fordul elő,
• a NIPT vizsgálat kimutatási aránya,

Mivel a 21,18, 13 és XNUMX triszómiák prevalenciája nő az anyai életkor növekedésével, a PPV alacsonyabb az alacsony kockázatú populációban.

Mit tegyek, ha az IONA-m® a teszt magas kockázatú?

Az IONA által elemezett DNS® a teszt placentából származik (nem a magzatból). Ritka esetben a placenta DNS nem egyezik meg a magzat DNS-ével. Ezen okból és más biológiai tényezőből, az IONA-ból® A teszt szűrővizsgálat, nem diagnosztikai teszt.

Bármely magas kockázatú IONA® az eredményt diagnosztikai eljárással kell megerősíteni. Egészségügyi szakembere képes lesz további útmutatást nyújtani Önnek.

Melyek a tesztteljesítmények Edwards-szindróma és Patau-szindróma szempontjából?

Kérjük, látogasson el az Edwards-szindróma és a Patau-szindróma tesztteljesítményére Klinikai laboratóriumi klinikai teljesítmény a legfrissebb információkat.