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パフォーマンス画像

(リスクの高い集団に対して私たちの研究所が行ったテストに基づく図、p高リスクでない場合、リースノートはPPVが低くなる可能性があります)

ポジティブ予測値(PPV) 高リスクの結果がダウン症候群の存在を示す確率です。 PPVは、人口におけるダウン症候群の一般的な程度を考慮に入れています。

検出率(感度) IONAの® つまり、ダウン症候群のほぼすべてのケースが検出され、偽陰性の結果はほとんどありません(影響を受けた妊娠は、低リスクとして誤ってスクリーニングされます)。

誤検知率(FPR) 症候群を持たないが、高リスクとしてスクリーニングされた妊娠の割合です。 偽陽性の結果は、NIPTが21トリソミーのリスクが高いことを示していますが、胎児はこの状態ではないことを意味します。

PPVが高いと、妊娠にどのような影響がありますか?

高いPPVは、偽陽性(影響を受けていない妊娠が高リスクとして誤ってスクリーニングされた、以下を参照)結果のリスクが最小限であることを示します。

高イオナ® PPV(98.88%)は、偽陽性(影響を受けていない妊娠が高リスクとして誤ってスクリーニングされた、以下を参照)結果のリスクが最小限に抑えられることを意味します。 つまり、IONA® テスト結果はダウン症候群のリスクが高いため、結果が実際に偽陽性である確率は1.12%です。

これらの値はどのように計算されましたか?

医療機器規制および品質システムの要件に応じて、IONAを監視します® フィールドでパフォーマンスをテストします。 市販後調査に基づいて、IONAを計算しました® 報告された不一致に基づくテストパフォーマンス。

精度を評価するために、異常サンプルの羊水穿刺やCVSなどのフォローアップ診断と正常サンプルの生児出生検査が検査室とその紹介センターに依頼されました。

これには、ダウン症候群の胎児のリスクが高い女性の集団からの、32,000以上の単胎および絨毛膜双胎の妊娠のデータが含まれています。

ハイリスク集団は誰ですか?

ダウン症の赤ちゃんは誰でも産むことができますが、年をとるにつれて女性のリスクは高くなります。 以前にダウン症候群の赤ん坊があった場合、別の赤ん坊に罹患するリスクが高まります。

PPVは常に同じですか?

PPVは母集団に固有であり、NIPTアッセイに基づいて異なります。

スクリーニング検査のPPVは以下に依存します。
•所定の年齢で21,18、13、またはXNUMXトリソミーを持つことの有病率
•NIPTアッセイの検出率

トリソミー21,18、13、XNUMXの有病率は母体の年齢の増加とともに増加するので、PPVは低リスク集団で低くなります。

IONAの場合® テストはリスクが高いですか?

IONAによって分析されたDNA® テストは胎盤由来です(胎児からではありません)。 まれに、胎盤DNAが胎児DNAと一致しません。 このため、その他の生物学的要因であるIONA® testはスクリーニングテストであり、診断テストではありません。

高リスクのIONA® 結果は診断手順で確認する必要があります。 あなたの医療専門家がさらにあなたを導くことができるでしょう。

エドワーズ症候群とパタウ症候群の検査成績はどうですか?

エドワーズ症候群およびパタウ症候群の試験成績については、次のWebサイトをご覧ください。 臨床検査室の臨床成績 最新情報については。