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(위험도가 높은 인구에 대해 실험실에서 수행 한 테스트를 기반으로 한 그림, p위험이 높지 않은 경우 임대 메모 PPV가 더 낮을 수 있습니다.)

그리고, 긍정적 예측 가치 (PPV) 위험도가 높은 결과는 다운 증후군이 있음을 나타냅니다. PPV는 인구에서 다운 증후군이 얼마나 흔한 지 고려합니다.

그리고, 감지 율 (감도) IONA의® 99.84 %로, 다운 증후군의 거의 모든 사례가 거의 부정적 결과로 탐지 될 것입니다 (영향을받는 임신은 위험도가 낮은 것으로 잘못 선별 됨).

오 탐지율 (FPR) 증후군이 없지만 높은 위험으로 선별 된 임신의 비율입니다. 위양성 결과는 NIPT가 삼 염색체 21의 위험이 높지만 태아에게는이 상태가 없음을 나타냅니다.

PPV가 높으면 임신에 어떤 의미가 있습니까?

PPV가 높으면 위양성 (영양에 영향을받지 않는 임신이 높은 위험으로 잘못 선별 됨, 아래 참조) 결과가 최소화됨을 나타냅니다.

높은 IONA® PPV (98.88 %)는 위양성 (영향을받지 않은 임신이 위험도가 높은 것으로 잘못 선별 됨, 아래 참조) 결과가 최소화됨을 의미합니다. 이는 IONA가® 테스트 결과는 다운 증후군에 걸릴 위험이 높으며, 결과가 실제로 오 탐지 일 확률은 1.12 %입니다.

그 값은 어떻게 계산 되었습니까?

의료 기기 규정 및 품질 시스템에 따라 IONA를 모니터링합니다.® 현장에서 성능을 테스트합니다. 시판 후 감시를 기반으로 IONA를 계산했습니다.® 보고 된 불일치에 따라 성능을 테스트합니다.

정확성을 평가하기 위해 실험실과 그 추천 센터에서 비정상 샘플에 대한 양수 천자 또는 CVS와 같은 후속 진단 및 정상 샘플에 대한 생식 검사를 요청했습니다.

다운 증후군으로 태아에 걸릴 확률이 높은 여성 집단에서 32,000 개 이상의 싱글 톤 및 단 핵성 쌍둥이 임신 데이터가 포함되어 있습니다.

고위험 인구는 누구입니까?

다운 증후군이있는 아기는 누구나 가질 수 있지만 나이가 들어감에 따라 여성의 위험이 증가합니다. 다운 증후군이있는 아기가 이미 있었다면 다른 영향을받는 아기를 가질 위험이 높아집니다.

PPV는 항상 같은가요?

PPV는 모집단에 따라 다르며 NIPT 분석에 따라 다릅니다.

선별 시험의 PPV는 다음에 따라 다릅니다.
• 주어진 나이에 삼 염색체 21,18 또는 13을 갖는 유병률,
NIPT 분석의 탐지 속도

산모 연령이 증가함에 따라 삼 염색체 21,18 및 13의 유병률이 증가함에 따라 PPV는 저 위험군에서 더 낮습니다.

IONA 인 경우 어떻게해야합니까® 시험은 위험이 높습니까?

IONA에 의해 분석 된 DNA® 테스트는 태반 유래가 아닙니다 (태아가 아님). 드물지만 태반 DNA가 태아 DNA와 일치하지 않습니다. 이러한 이유와 다른 생물학적 요인으로 인해 IONA® 테스트는 진단 테스트가 아닌 선별 테스트입니다.

고위험 IONA® 진단 절차를 통해 결과를 확인해야합니다. 의료 전문가가 귀하를 더 안내해 드릴 것입니다.

Edwards 증후군과 Patau 증후군에 대한 검사 성능은 무엇입니까?

에드워즈 증후군 및 파타 우 증후군에 대한 테스트 성능은 다음을 방문하십시오. 임상 실험실 임상 성능 최신 정보.