fbpx
Imej tidak boleh didapati
Imej tidak boleh didapati
Imej tidak boleh didapati
Imej tidak boleh didapati
Imej tidak boleh didapati
Imej tidak boleh didapati
Imej tidak boleh didapati
Imej tidak boleh didapati
Imej tidak boleh didapati
Imej tidak boleh didapati
Imej tidak boleh didapati
Imej tidak boleh didapati
Imej tidak boleh didapati
Imej tidak boleh didapati
Imej tidak boleh didapati
Imej tidak boleh didapati
Imej tidak boleh didapati
Imej tidak boleh didapati
Imej tidak boleh didapati
Imej tidak boleh didapati
Imej tidak boleh didapati
Imej tidak boleh didapati
Imej tidak boleh didapati
Imej tidak boleh didapati
anak panah terdahulu
anak panah seterusnya
Slider

imej prestasi

(angka berdasarkan ujian yang dilakukan oleh makmal kami terhadap populasi berisiko tinggi, hlmnota pajakan jika anda tidak berisiko tinggi, kemungkinan anda mempunyai PPV yang lebih rendah)

Platform Nilai Ramalan Positif (PPV) adalah kebarangkalian bahawa hasil berisiko tinggi menunjukkan adanya sindrom Down. PPV mengambil kira seberapa umum sindrom Down pada populasi.

Platform Kadar Pengesanan (kepekaan) dari IONA® adalah 99.84%, yang bermaksud bahawa hampir setiap kes sindrom Down akan dikesan dengan sangat sedikit hasil negatif palsu (kehamilan yang terjejas disaring sebagai risiko rendah).

Kadar Positif Palsu (FPR) adalah bahagian kehamilan yang tidak mempunyai sindrom tetapi telah disaring sebagai risiko tinggi. Hasil positif yang salah bermaksud bahawa walaupun NIPT menunjukkan risiko trisomi 21 yang tinggi, janin tidak mempunyai keadaan ini.

Apakah maksud PPV yang tinggi untuk kehamilan saya?

PPV yang tinggi menunjukkan bahawa risiko keputusan positif palsu (kehamilan yang tidak terjejas disaring sebagai risiko tinggi, lihat di bawah) diminimumkan.

IONA yang tinggi® PPV (98.88%) bermaksud bahawa risiko positif positif (kehamilan tidak terjejas disaring palsu sebagai risiko tinggi, lihat di bawah) hasilnya diminimumkan. Ini bermaksud sekiranya IONA anda® keputusan ujian berisiko tinggi untuk sindrom Down, hanya ada kebarangkalian 1.12% bahawa hasilnya sebenarnya positif positif.

Bagaimana nilai tersebut dikira?

Seperti yang dikehendaki oleh peraturan alat perubatan dan untuk sistem kualiti kami, kami memantau IONA® menguji prestasi di lapangan. Berdasarkan pengawasan pasca pasaran, kami mengira IONA® prestasi ujian berdasarkan perbezaan yang dilaporkan.

Untuk menilai ketepatan, diagnostik susulan seperti amniosentesis atau CVS untuk sampel tidak normal dan pemeriksaan kelahiran hidup untuk sampel normal diminta dari makmal dan pusat rujukan mereka.

Ini mengandungi data dari lebih dari 32,000 kehamilan kembar tunggal dan monokorionik, dari populasi wanita yang kebanyakannya berisiko lebih tinggi terkena janin dengan sindrom Down.

Siapa populasi berisiko tinggi?

Sesiapa sahaja boleh mempunyai bayi dengan sindrom Down tetapi risiko wanita meningkat ketika dia semakin tua. Sekiranya anda pernah mempunyai bayi dengan sindrom Down, risiko anda mendapat bayi lain yang terjejas akan meningkat.

Adakah PPV selalu sama?

PPV adalah khusus untuk populasi dan berbeza-beza berdasarkan ujian NIPT.

PPV ujian saringan bergantung pada:
• kelaziman menjalani trisomi 21,18 atau 13 pada usia tertentu,
• kadar pengesanan ujian NIPT,

Apabila prevalensi trisomi 21,18 dan 13 meningkat dengan meningkatnya usia ibu, PPV lebih rendah pada populasi berisiko rendah.

Apa yang perlu saya lakukan sekiranya IONA saya® ujian berisiko tinggi?

DNA dianalisis oleh IONA® ujian berasal dari plasenta (bukan dari janin). Dalam kes yang jarang berlaku, DNA plasenta tidak sepadan dengan DNA janin. Atas sebab ini dan faktor biologi lain, IONA® ujian adalah ujian saringan, bukan ujian diagnostik.

Sebarang IONA berisiko tinggi® hasilnya harus disahkan dengan prosedur diagnostik. Profesional penjagaan kesihatan anda akan dapat membimbing anda lebih jauh.

Apakah prestasi ujian sindrom Edwards dan sindrom Patau?

Untuk prestasi ujian sindrom Edwards dan sindrom Patau, sila lawati Prestasi Klinikal Makmal Klinikal untuk maklumat terkini.