fbpx
Bildet er ikke tilgjengelig
Bildet er ikke tilgjengelig
Bildet er ikke tilgjengelig
Bildet er ikke tilgjengelig
Bildet er ikke tilgjengelig
Bildet er ikke tilgjengelig
Bildet er ikke tilgjengelig
Bildet er ikke tilgjengelig
Bildet er ikke tilgjengelig
Bildet er ikke tilgjengelig
Bildet er ikke tilgjengelig
Bildet er ikke tilgjengelig
Bildet er ikke tilgjengelig
Bildet er ikke tilgjengelig
Bildet er ikke tilgjengelig
Bildet er ikke tilgjengelig
Bildet er ikke tilgjengelig
Bildet er ikke tilgjengelig
Bildet er ikke tilgjengelig
Bildet er ikke tilgjengelig
Bildet er ikke tilgjengelig
Bildet er ikke tilgjengelig
Bildet er ikke tilgjengelig
Bildet er ikke tilgjengelig
forrige pil
neste pil
slider

ytelsesbilde

(tall basert på tester utført av våre laboratorier på en høyrisikopopulasjon, pleieavtale hvis du ikke er høyrisiko, vil du sannsynligvis ha en lavere PPV)

De Positiv prediktiv verdi (PPV) er sannsynligheten for at et høyrisikoresultat indikerer tilstedeværelsen av Downs syndrom. PPV tar hensyn til hvor vanlig Downs syndrom er i befolkningen.

De Deteksjonshastighet (følsomhet) av IONA® er 99.84%, noe som betyr at nesten alle tilfeller av Downs syndrom vil bli oppdaget med svært få falske negative resultater (berørte graviditeter falsk screenet som lav risiko).

Falsk positiv rate (FPR) er andelen av svangerskap som ikke har syndromet, men som er vist som høy risiko. Et falskt positivt resultat betyr at selv om NIPT indikerer en høy risiko for trisomi 21, har ikke fosteret denne tilstanden.

Hva betyr en høy PPV for graviditeten min?

En høy PPV indikerer at risikoen for et falskt positivt (ikke-påvirket graviditet falsk screenet som høy risiko, se nedenfor) er minimert.

Den høye IONA® PPV (98.88%) betyr at risikoen for et falskt positivt (ikke-påvirket graviditet falskt vist som høy risiko, se nedenfor) blir minimert. Dette betyr at hvis IONA® testresultatet er høy risiko for Downs syndrom, det er bare en 1.12% sannsynlighet for at resultatet faktisk er et falskt positivt.

Hvordan ble disse verdiene beregnet?

Som det kreves av medisinsk utstyrsforskrift og for vårt kvalitetssystem, overvåker vi IONA® testytelse i felt. Basert på vår overvåking etter markedet, beregnet vi IONA® testytelse basert på rapporterte misforhold.

For å evaluere nøyaktighet ble det bedt om oppfølgingsdiagnostikk som fostervannsprøve eller CVS for unormale prøver og levende fødselsundersøkelse for normale prøver fra laboratorier og deres henvisende sentre.

Den inneholder data fra over 32,000 XNUMX singleton- og monokorioniske tvillinggraviditeter, fra en populasjon av kvinner som overveiende har en høyere risiko for å få et foster med Downs syndrom.

Hvem er en høyrisikopopulasjon?

Hvem som helst kan få en baby med Downs syndrom, men en kvinnes risiko øker når hun blir eldre. Hvis du tidligere har hatt en baby med Downs syndrom, øker risikoen for å få en annen berørt baby.

Er PPV alltid den samme?

PPV er spesifikke for populasjonen og varierer basert på NIPT-analysen.

PPV for en screeningtest avhenger av:
• prevalensen av å ha en trisomi 21,18 eller 13 i en gitt alder,
• deteksjonshastigheten til NIPT-analysen,

Ettersom prevalensen av trisomier 21,18 og 13 øker med økende mors alder, er PPV-er lavere i lavrisikopopulasjon.

Hva skal jeg gjøre hvis min IONA® test er høy risiko?

DNA analysert av IONA® test er av morkakeopprinnelse (ikke fra fosteret). I sjeldne tilfeller stemmer ikke morkaken-DNA med fosterets DNA. Av denne grunn og annen biologisk faktor, IONA® test er en screeningtest, ikke en diagnostisk test.

Eventuell høyrisiko IONA® resultatet skal bekreftes ved en diagnostisk prosedyre. Din helsepersonell vil kunne veilede deg videre.

Hva er testprestasjonene for Edwards 'syndrom og Pataus syndrom?

For testytelse om Edwards 'syndrom og Pataus syndrom, vennligst besøk Klinisk laboratorium Klinisk ytelse for den siste informasjonen.