fbpx
Obraz nie jest dostępny
Obraz nie jest dostępny
Obraz nie jest dostępny
Obraz nie jest dostępny
Obraz nie jest dostępny
Obraz nie jest dostępny
Obraz nie jest dostępny
Obraz nie jest dostępny
Obraz nie jest dostępny
Obraz nie jest dostępny
Obraz nie jest dostępny
Obraz nie jest dostępny
Obraz nie jest dostępny
Obraz nie jest dostępny
Obraz nie jest dostępny
Obraz nie jest dostępny
Obraz nie jest dostępny
Obraz nie jest dostępny
Obraz nie jest dostępny
Obraz nie jest dostępny
Obraz nie jest dostępny
Obraz nie jest dostępny
Obraz nie jest dostępny
Obraz nie jest dostępny
poprzednia strzałka
następna strzałka
Suwak

obraz wydajności

(dane oparte na testach przeprowadzonych przez nasze laboratoria na populacji wysokiego ryzyka, strumowa dzierżawy, jeśli nie jesteś obarczony wysokim ryzykiem, prawdopodobnie masz niższe PPV)

The Dodatnia wartość predykcyjna (PPV) to prawdopodobieństwo, że wynik wysokiego ryzyka wskazuje na obecność zespołu Downa. PPV bierze pod uwagę częstość występowania zespołu Downa w populacji.

The Szybkość wykrywania (czułość) IONA® wynosi 99.84%, co oznacza, że ​​prawie każdy przypadek zespołu Downa zostanie wykryty z bardzo niewielką liczbą wyników fałszywie ujemnych (dotknięte ciąże fałszywie przebadane jako niskie ryzyko).

Fałszywy wskaźnik dodatni (FPR) to odsetek ciąż, które nie mają syndromu, ale są badane pod kątem wysokiego ryzyka. Wynik fałszywie dodatni oznacza, że ​​chociaż NIPT wskazuje na wysokie ryzyko trisomii 21, płód nie ma tego stanu.

Co oznacza wysoki PPV dla mojej ciąży?

Wysoki PPV wskazuje, że ryzyko wyniku fałszywie dodatniego (ciąża nienarażona, fałszywie przebadanego jako wysokie ryzyko, patrz poniżej) jest zminimalizowane.

Wysoka IONA® PPV (98.88%) oznacza, że ​​ryzyko wyniku fałszywie dodatniego (ciąża nienarażona, fałszywie przebadana jako wysokie ryzyko, patrz poniżej) jest zminimalizowana. Oznacza to, że jeśli Twoja IONA® wynik testu jest wysokim ryzykiem dla zespołu Downa, istnieje tylko 1.12% prawdopodobieństwo, że wynik jest rzeczywiście fałszywie dodatni.

Jak obliczono te wartości?

Zgodnie z wymogami przepisów dotyczących wyrobów medycznych i naszego systemu jakości monitorujemy IONA® test wydajności w terenie. Na podstawie naszego nadzoru po wprowadzeniu do obrotu obliczyliśmy IONA® wydajność testu na podstawie zgłoszonych niezgodności.

Aby ocenić dokładność, w laboratoriach i ośrodkach referencyjnych poproszono o dalsze badania diagnostyczne, takie jak amniopunkcja lub CVS w przypadku próbek nienormalnych oraz badanie żywych urodzeń w przypadku próbek normalnych.

Zawiera dane z ponad 32,000 XNUMX pojedynczych ciąż i monochromatycznych ciąż bliźniaczych, z populacji kobiet, które są bardziej narażone na ryzyko płodu z zespołem Downa.

Kim jest populacja wysokiego ryzyka?

Każdy może mieć dziecko z zespołem Downa, ale ryzyko kobiety wzrasta wraz z wiekiem. Jeśli wcześniej miałeś dziecko z zespołem Downa, ryzyko urodzenia kolejnego chorego dziecka jest zwiększone.

Czy PPV jest zawsze taki sam?

PPV są specyficzne dla populacji i różnią się w zależności od testu NIPT.

PPV testu przesiewowego zależy od:
• częstość występowania trisomii 21,18, 13 lub XNUMX lat w danym wieku,
• wskaźnik wykrywalności testu NIPT,

Ponieważ częstość występowania trisomii 21,18, 13 i XNUMX wzrasta wraz ze wzrostem wieku matki, PPV są niższe w populacji niskiego ryzyka.

Co mam zrobić, jeśli moja IONA® test jest obarczony wysokim ryzykiem?

DNA analizowane przez IONA® test pochodzi z łożyska (nie od płodu). W rzadkich przypadkach DNA łożyska nie pasuje do DNA płodu. Z tego powodu i innych czynników biologicznych IONA® test jest testem przesiewowym, a nie testem diagnostycznym.

Każde IONA wysokiego ryzyka® wynik należy potwierdzić za pomocą procedury diagnostycznej. Twój pracownik służby zdrowia będzie w stanie poprowadzić Cię dalej.

Jakie są wyniki testów dla zespołu Edwardsa i zespołu Patau?

Aby sprawdzić wyniki testu zespołu Edwardsa i zespołu Patau, odwiedź stronę Laboratorium kliniczne Wydajność kliniczna dla najnowszych informacji.