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(valores baseados em testes realizados por nossos laboratórios em uma população de alto risco, pnota de locação, se você não for de alto risco, é provável que tenha um PPV mais baixo)

O Valor preditivo positivo (PPV) é a probabilidade de um resultado de alto risco indicar a presença da síndrome de Down. O PPV leva em consideração o quão comum é a síndrome de Down na população.

O Taxa de detecção (sensibilidade) de IONA® é de 99.84%, o que significa que quase todos os casos da síndrome de Down serão detectados com muito poucos resultados negativos negativos (gestações afetadas falsamente examinadas como de baixo risco).

Taxa de falsos positivos (FPR) é a proporção de gestações que não têm a síndrome, mas que são rastreadas como de alto risco. Um resultado falso positivo significa que, embora o NIPT indique um alto risco de trissomia 21, o feto não tem essa condição.

O que significa um alto PPV para minha gravidez?

Um PPV alto indica que o risco de um resultado falso positivo (gravidez não afetada falsamente examinada como de alto risco, veja abaixo) é minimizado.

O alto IONA® O VPP (98.88%) significa que o risco de um resultado falso positivo (gravidez não afetada falsamente rastreada como de alto risco, veja abaixo) é minimizado. Isso significa que se o seu IONA® Como o resultado do teste apresenta alto risco para a síndrome de Down, existe apenas uma probabilidade de 1.12% de que o resultado seja realmente um falso positivo.

Como esses valores foram calculados?

Conforme exigido pela regulamentação de dispositivos médicos e pelo nosso sistema de qualidade, monitoramos o IONA® teste de desempenho em campo. Com base em nossa vigilância pós-mercado, calculamos o IONA® teste de desempenho com base nas discordâncias relatadas.

Para avaliar a precisão, foi solicitado aos laboratórios e seus centros de referência diagnósticos de acompanhamento, como amniocentese ou CVS, para amostras anormais e exame de nascidos vivos para amostras normais.

Ele contém dados de mais de 32,000 gestações únicas e monocoriônicas, de uma população de mulheres que correm maior risco de ter um feto com síndrome de Down.

Quem é uma população de alto risco?

Qualquer pessoa pode ter um bebê com síndrome de Down, mas o risco de uma mulher aumenta à medida que ela fica mais velha. Se você já teve um bebê com síndrome de Down, seu risco de ter outro bebê afetado aumenta.

O PPV é sempre o mesmo?

Os PPVs são específicos da população e variam com base no ensaio NIPT.

O PPV de um teste de triagem depende de:
• a prevalência de ter uma trissomia 21,18 ou 13 em uma determinada idade,
• a taxa de detecção do ensaio NIPT,

À medida que a prevalência de trissomias 21,18 e 13 aumenta com o aumento da idade materna, os VPP são mais baixos na população de baixo risco.

O que devo fazer se meu IONA® teste é de alto risco?

O DNA analisado pelo IONA® teste é de origem placenta (não do feto). Em casos raros, o DNA da placenta não corresponde ao DNA do feto. Por esse motivo e outro fator biológico, o IONA® test é um teste de triagem, não um teste de diagnóstico.

Qualquer IONA de alto risco® resultado deve ser confirmado por um procedimento de diagnóstico. O seu profissional de saúde poderá orientá-lo ainda mais.

Quais são os desempenhos dos testes para a síndrome de Edwards e a síndrome de Patau?

Para testes de desempenho na síndrome de Edwards e na síndrome de Patau, visite Laboratório Clínico Desempenho Clínico para obter as informações mais recentes.