fbpx
Obrázok nie je k dispozícii
Obrázok nie je k dispozícii
Obrázok nie je k dispozícii
Obrázok nie je k dispozícii
Obrázok nie je k dispozícii
Obrázok nie je k dispozícii
Obrázok nie je k dispozícii
Obrázok nie je k dispozícii
Obrázok nie je k dispozícii
Obrázok nie je k dispozícii
Obrázok nie je k dispozícii
Obrázok nie je k dispozícii
Obrázok nie je k dispozícii
Obrázok nie je k dispozícii
Obrázok nie je k dispozícii
Obrázok nie je k dispozícii
Obrázok nie je k dispozícii
Obrázok nie je k dispozícii
Obrázok nie je k dispozícii
Obrázok nie je k dispozícii
Obrázok nie je k dispozícii
Obrázok nie je k dispozícii
Obrázok nie je k dispozícii
Obrázok nie je k dispozícii
predchádzajúca šípka
ďalšia šípka
slider

obraz výkonnosti

(údaje založené na testovaní vysokorizikovej populácie v našich laboratóriách, snájomný list, ak nie ste vysoko rizikový, pravdepodobne budete mať nižší PPV)

و Pozitívna prediktívna hodnota (PPV) je pravdepodobnosť, že vysoko rizikový výsledok naznačuje prítomnosť Downovho syndrómu. PPV berie do úvahy, aký je bežný Downov syndróm v populácii.

و Miera detekcie (citlivosť) IONA® je 99.84%, čo znamená, že takmer každý prípad Downovho syndrómu bude odhalený s veľmi malým počtom falošne negatívnych výsledkov (postihnuté tehotenstvo je falošne vyšetrené ako nízke riziko).

Falošná pozitívna sadzba (FPR) je podiel tehotenstiev, ktoré nemajú syndróm, ale ktoré boli vyšetrené ako vysoké riziko. Falošne pozitívny výsledok znamená, že hoci NIPT naznačuje vysoké riziko trizómie 21, plod tento stav nemá.

Čo znamená vysoké PPV pre moje tehotenstvo?

Vysoké hodnoty PPV naznačujú, že riziko falošne pozitívneho výsledku (neovplyvnené tehotenstvo, ktoré je nesprávne vyšetrené ako vysoké riziko, pozri nižšie), je minimalizované.

Vysoká IONA® PPV (98.88%) znamená, že riziko falošne pozitívneho výsledku (neovplyvnené tehotenstvo falošne skrínované ako vysoké riziko, pozri nižšie) je minimalizované. To znamená, že ak je vaša IONA® Výsledok testu je vysoké riziko Downovho syndrómu, existuje iba 1.12% pravdepodobnosť, že výsledok je v skutočnosti falošne pozitívny.

Ako boli tieto hodnoty vypočítané?

Podľa nariadenia o zdravotníckych pomôckach a pre náš systém kvality monitorujeme IONA® testovať výkon v teréne. Na základe nášho dohľadu po uvedení na trh sme vypočítali IONA® výkonnosť testu na základe hlásených nezhôd.

Na vyhodnotenie presnosti sa od laboratórií a ich referenčných stredísk požadovala následná diagnostika, ako je amniocentéza alebo CVS pre abnormálne vzorky, a vyšetrenie živého pôrodu pre normálne vzorky.

Obsahuje údaje z viac ako 32,000 XNUMX singletónových a monochorionických dvojičiek, od populácie žien, ktoré sú prevažne vystavené väčšiemu riziku, že budú mať plod s Downovým syndrómom.

Kto je vysoko riziková populácia?

Ktokoľvek môže mať dieťa s Downovým syndrómom, ale riziko starnutia sa so starnutím zvyšuje. Ak ste v minulosti mali dieťa s Downovým syndrómom, zvyšuje sa riziko, že budete mať ďalšie postihnuté dieťa.

Je PPV vždy rovnaká?

PPV sú špecifické pre populáciu a líšia sa na základe testu NIPT.

PPV skríningového testu závisí od:
• výskyt trizómie 21,18 alebo 13 v danom veku,
• miera detekcie testu NIPT,

Pretože sa prevalencia trizómií 21,18 a 13 zvyšuje so zvyšujúcim sa vekom matky, PPV sú v populácii s nízkym rizikom nižšie.

Čo mám robiť, ak bude moja IONA® test je vysoko rizikový?

DNA analyzovaná IONA® test je placentového pôvodu (nie z plodu). V zriedkavých prípadoch sa placenta DNA nezhoduje s plodom DNA. Z tohto dôvodu a ďalších biologických faktorov, IONA® test je skríningový test, nie diagnostický test.

Akákoľvek vysoko riziková IONA® výsledok by sa mal potvrdiť diagnostickým postupom. Váš zdravotnícky pracovník vás bude môcť ďalej sprevádzať.

Aké sú testovacie výkony pri Edwardsovom syndróme a Patauovom syndróme?

Výkon testu Edwardsovho syndrómu a Patauovho syndrómu nájdete na stránke Klinická laboratórna výkonnosť pre najnovšie informácie.