fbpx
Bilden är inte tillgänglig
Bilden är inte tillgänglig
Bilden är inte tillgänglig
Bilden är inte tillgänglig
Bilden är inte tillgänglig
Bilden är inte tillgänglig
Bilden är inte tillgänglig
Bilden är inte tillgänglig
Bilden är inte tillgänglig
Bilden är inte tillgänglig
Bilden är inte tillgänglig
Bilden är inte tillgänglig
Bilden är inte tillgänglig
Bilden är inte tillgänglig
Bilden är inte tillgänglig
Bilden är inte tillgänglig
Bilden är inte tillgänglig
Bilden är inte tillgänglig
Bilden är inte tillgänglig
Bilden är inte tillgänglig
Bilden är inte tillgänglig
Bilden är inte tillgänglig
Bilden är inte tillgänglig
Bilden är inte tillgänglig
föregående pil
nästa pil
Slider

prestanda bild

(siffror baserade på tester gjorda av våra laboratorier på en högriskpopulation, phyresavtal om du inte är högrisk, har du troligtvis en lägre PPV)

Vårt Positivt prediktivt värde (PPV) är sannolikheten för att ett högriskresultat indikerar förekomsten av Downs syndrom. PPV tar hänsyn till hur vanligt Downs syndrom är i befolkningen.

Vårt Detektionsgrad (känslighet) av IONA® är 99.84%, vilket innebär att nästan alla fall av Downs syndrom kommer att upptäckas med mycket få falska negativa resultat (drabbade graviditeter felaktigt screenade som låg risk).

Falsk positiv frekvens (FPR) är andelen graviditeter som inte har syndromet men som har screenats som hög risk. Ett falskt positivt resultat betyder att även om NIPT indikerar en hög risk för trisomi 21, har fostret inte detta tillstånd.

Vad betyder en hög PPV för min graviditet?

En hög PPV indikerar att risken för ett falskt positivt resultat (icke-drabbad graviditet felaktigt screenat som hög risk, se nedan) resultat minimeras.

Den höga IONA® PPV (98.88%) betyder att risken för ett falskt positivt resultat (icke-drabbad graviditet felaktigt screenat som hög risk, se nedan) blir minimerat. Detta betyder att om din IONA® testresultatet är hög risk för Downs syndrom, det finns bara en 1.12% sannolikhet för att resultatet faktiskt är ett falskt positivt.

Hur beräknades dessa värden?

Såsom krävs i förordningen om medicinsk utrustning och för vårt kvalitetssystem övervakar vi IONA® testprestanda i fältet. Baserat på vår övervakning efter marknaden beräknade vi IONA® testprestanda baserat på rapporterade diskordanser.

För att utvärdera noggrannheten begärdes uppföljningsdiagnostik såsom fostervattentest eller CVS för onormala prover och levande födelseundersökning för normala prover från laboratorier och deras referenscentra.

Den innehåller data från över 32,000 XNUMX singleton- och monokorioniska tvillinggraviditeter, från en population av kvinnor som huvudsakligen har en högre risk att få ett foster med Downs syndrom.

Vem är en hög riskpopulation?

Vem som helst kan få ett barn med Downs syndrom men en kvinnas risk ökar när hon blir äldre. Om du tidigare har haft ett barn med Downs syndrom ökar din risk att få ett annat drabbat barn.

Är PPV alltid samma?

PPV: er är specifika för populationen och varierar baserat på NIPT-analysen.

PPV för ett screeningtest beror på:
• förekomsten av att ha en trisomi 21,18 eller 13 vid en viss ålder,
• detekteringsgraden för NIPT-analysen,

Eftersom prevalensen av trisomier 21,18 och 13 ökar med ökande moderålder, är PPV: er lägre i lågriskpopulation.

Vad ska jag göra om min IONA® test är hög risk?

DNA: t analyserat av IONA® testet är av placenta-ursprung (inte från fostret). I sällsynta fall stämmer inte placenta-DNA med fosterets DNA. Av denna anledning och annan biologisk faktor, IONA® test är ett screeningtest, inte ett diagnostiskt test.

Varje hög risk IONA® resultatet bör bekräftas med en diagnostisk procedur. Din sjukvårdspersonal kan vägleda dig vidare.

Vilka är testföreställningarna för Edwards syndrom och Pataus syndrom?

För testprestanda på Edwards syndrom och Pataus syndrom, besök Kliniskt laboratorium Klinisk prestanda för den senaste informationen.