fbpx
Görüntü mevcut değildir
Görüntü mevcut değildir
Görüntü mevcut değildir
Görüntü mevcut değildir
Görüntü mevcut değildir
Görüntü mevcut değildir
Görüntü mevcut değildir
Görüntü mevcut değildir
Görüntü mevcut değildir
Görüntü mevcut değildir
Görüntü mevcut değildir
Görüntü mevcut değildir
Görüntü mevcut değildir
Görüntü mevcut değildir
Görüntü mevcut değildir
Görüntü mevcut değildir
Görüntü mevcut değildir
Görüntü mevcut değildir
Görüntü mevcut değildir
Görüntü mevcut değildir
Görüntü mevcut değildir
Görüntü mevcut değildir
Görüntü mevcut değildir
Görüntü mevcut değildir
önceki ok
sonraki ok
kaydırıcı

performans resmi

(yüksek riskli bir popülasyon üzerinde laboratuvarlarımız tarafından yapılan testlere dayalı rakamlar, pyüksek riskli değilseniz, düşük bir PPV'ye sahip olmanız muhtemel)

The Pozitif Tahmin Değeri (PPV) yüksek riskli bir sonucun Down sendromunun varlığını gösterme olasılığıdır. PPV, Down sendromunun popülasyonda ne kadar yaygın olduğunu dikkate alır.

The Algılama Oranı (hassasiyet) IONA'nın® % 99.84'tür, yani Down sendromunun hemen hemen her vakası çok az yanlış negatif sonuç ile tespit edilecektir (etkilenen gebelikler yanlış bir şekilde düşük risk olarak taranmıştır).

Yanlış Pozitif Oran (FPR) sendromu olmayan, ancak yüksek risk olarak taranan gebeliklerin oranıdır. Yanlış pozitif sonuç, NIPT yüksek trizomi 21 riskini göstermesine rağmen, fetüsün bu duruma sahip olmadığı anlamına gelir.

Yüksek PPV hamileliğim için ne anlama geliyor?

Yüksek bir PPV, yanlış pozitif (etkilenmeyen hamilelik hatalı olarak yüksek risk olarak taranır, aşağıya bakınız) sonucunun en aza indirildiğini gösterir.

Yüksek IONA® PPV (% 98.88), yanlış pozitif (etkilenmeyen gebelik hatalı olarak yüksek risk olarak taranmıştır, aşağıya bakınız) sonucunun en aza indirildiği anlamına gelir. Bu, IONA'nız® Test sonucu Down sendromu için yüksek risktir, sonucun aslında yanlış pozitif olma olasılığı sadece% 1.12'dir.

Bu değerler nasıl hesaplandı?

Tıbbi cihaz yönetmeliğinin gerektirdiği gibi ve kalite sistemimiz için IONA'yı izliyoruz® sahada performans testi. Pazar sonrası gözetimimize dayanarak, IONA'yı® bildirilen uyumsuzluklara dayalı test performansı.

Doğruluğu değerlendirmek için anormal numuneler için amniyosentez veya CVS gibi takip teşhisleri ve normal numuneler için canlı doğum muayenesi laboratuvarlardan ve sevk merkezlerinden talep edildi.

32,000'den fazla singleton ve monokoryonik ikiz gebelikten, ağırlıklı olarak Down sendromlu bir fetüse yakalanma riski daha yüksek olan bir kadın popülasyonundan veriler içerir.

Yüksek riskli nüfus kimlerdir?

Herkesin Down sendromlu bir bebeği olabilir, ancak yaşlandıkça bir kadının riski artar. Daha önce Down sendromlu bir bebeğiniz varsa, başka bir etkilenen bebeğe sahip olma riskiniz artar.

PPV her zaman aynı mıdır?

PPV'ler popülasyona özgüdür ve NIPT tahliline göre değişir.

Tarama testinin PPV'si aşağıdakilere bağlıdır:
• Belirli bir yaşta trizomi 21,18 veya 13 görülme sıklığı,
• NIPT testinin tespit oranı,

Anne yaşı ilerledikçe trizomi 21,18, 13 ve XNUMX prevalansı arttıkça düşük riskli popülasyonda PPV'ler daha düşüktür.

IONA'm varsa ne yapmalıyım® testi yüksek risklidir?

IONA tarafından analiz edilen DNA® Test plasenta orijinlidir (fetüsten değil). Nadir durumlarda, plasenta DNA'sı fetus DNA'sı ile eşleşmez. Bu nedenle ve diğer biyolojik faktörlerden dolayı, IONA® test, bir tanılama testi değil, bir tarama testidir.

Herhangi bir yüksek riskli IONA® sonuç bir teşhis prosedürü ile onaylanmalıdır. Sağlık uzmanınız size daha fazla rehberlik edebilecektir.

Edwards sendromu ve Patau sendromu için test performansları nelerdir?

Edwards sendromu ve Patau sendromu üzerinde test performansı için lütfen ziyaret edin Klinik Laboratuvar Klinik Performans son bilgiler için.