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表演形象

(图是根据我们实验室对高危人群进行的测试得出的,p租赁说明如果您不属于高风险人士,则您的PPV可能较低)

正预测值(PPV) 是高风险结果表明存在唐氏综合症的概率。 PPV考虑了唐氏综合症在人群中的普遍程度。

检测率(灵敏度) IONA的® 检出率为99.84%,这意味着几乎所有唐氏综合症病例都将被检测到,只有很少的假阴性结果(受影响的怀孕被错误地筛查为低风险)。

误报率(FPR) 是没有该综合征但被筛查为高风险的怀孕比例。 假阳性结果意味着尽管NIPT表示21三体症的高风险,但胎儿没有这种情况。

PPV高对我的怀孕意味着什么?

PPV较高表示将假阳性结果(未受影响的怀孕被错误地筛查为高风险,请参见下文)的风险降至最低。

高IONA® PPV(98.88%)意味着将假阳性结果(未受影响的怀孕被错误地筛查为高风险,请参见下文)的风险降至最低。 这意味着,如果您的IONA® 测试结果是唐氏综合症的高风险,只有1.12%的可能性是结果为假阳性。

这些值是如何计算的?

根据医疗器械法规和我们的质量体系的要求,我们对IONA进行监控® 在现场测试性能。 根据我们的上市后监测,我们计算了IONA® 根据报告的不一致性测试性能。

为了评估准确性,要求实验室及其参考中心对羊膜穿刺术或CVS等异常样品进行随访诊断,并对正常样品进行活产检查。

它包含了来自32,000多例单胎和单绒毛膜双胎妊娠的数据,这些孕妇主要是唐氏综合症胎儿的高患病风险。

谁是高危人群?

任何人都可以生下唐氏综合症的婴儿,但是随着年龄的增长,女性的风险会增加。 如果您以前生过唐氏综合症的婴儿,则生另一个受影响的婴儿的风险会增加。

PPV总是一样吗?

PPV对人群具有特异性,并根据NIPT分析而有所不同。

筛查测试的PPV取决于:
•在给定年龄的21,18或13三体症的患病率,
•NIPT分析的检出率,

随着三体综合征21,18和13患病率随产妇年龄的增加而增加,低危人群的PPV较低。

如果我的IONA应该怎么办® 测试是高风险的吗?

IONA分析的DNA® 测试是胎盘来源的(不是胎儿的)。 在极少数情况下,胎盘DNA与胎儿DNA不匹配。 由于这个原因和其他生物学因素,IONA® 测试是筛选测试,而不是诊断测试。

任何高风险的IONA® 结果应通过诊断程序确认。 您的医疗保健专业人员将能够为您提供进一步指导。

Edwards综合征和Patau综合征的测试表现是什么?

有关爱德华兹综合症和帕陶综合症的测试表现,请访问 临床实验室临床表现 了解最新信息。