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表演形象

(圖是根據我們實驗室對高危人群進行的測試得出的,p租賃說明如果您不屬於高風險人士,則您的PPV可能較低)

正預測值(PPV) 是高風險結果表明存在唐氏綜合症的概率。 PPV考慮了唐氏綜合症在人群中的普遍程度。

檢測率(靈敏度) IONA的® 檢出率為99.84%,這意味著幾乎所有唐氏綜合症病例都將被檢測出,幾乎沒有假陰性結果(受影響的懷孕被錯誤地篩查為低風險)。

誤報率(FPR) 是沒有該綜合徵但被篩查為高風險的懷孕比例。 假陽性結果意味著儘管NIPT表示21三體症的高風險,但胎兒沒有這種情況。

PPV高對我的懷孕意味著什麼?

PPV較高表示將假陽性結果(未受影響的懷孕被錯誤地篩查為高風險,請參見下文)的風險降至最低。

高IONA® PPV(98.88%)意味著將假陽性結果(未受影響的懷孕被錯誤地篩查為高風險,請參見下文)的風險降至最低。 這意味著,如果您的IONA® 測試結果是唐氏綜合症的高風險,只有1.12%的可能性是結果為假陽性。

這些值是如何計算的?

根據醫療器械法規和我們的質量體系的要求,我們對IONA進行監控® 在現場測試性能。 根據我們的上市後監測,我們計算了IONA® 根據報告的不一致性測試性能。

為了評估準確性,要求實驗室及其參考中心對羊膜穿刺術或CVS等異常樣品進行隨訪診斷,並對正常樣品進行活產檢查。

它包含了來自32,000多例單胎和單絨毛膜雙胎妊娠的數據,這些孕婦主要是唐氏綜合症胎兒的高患病風險。

誰是高危人群?

任何人都可以生下患有唐氏綜合症的嬰兒,但是隨著年齡的增長,女性的風險會增加。 如果您以前生過唐氏綜合症的嬰兒,則生另一個受影響的嬰兒的風險會增加。

PPV總是一樣嗎?

PPV對人群具有特異性,並根據NIPT分析而有所不同。

篩查測試的PPV取決於:
•在給定年齡的21,18或13三體症的患病率,
•NIPT分析的檢出率,

隨著三體綜合徵21,18和13患病率隨產婦年齡的增加而增加,低危人群的PPV較低。

如果我的IONA應該怎麼辦® 測試是高風險的嗎?

IONA分析的DNA® 測試是胎盤來源的(不是胎兒的)。 在極少數情況下,胎盤DNA與胎兒DNA不匹配。 由於這個原因和其他生物學因素,IONA® 測試是篩選測試,而不是診斷測試。

任何高風險的IONA® 結果應通過診斷程序確認。 您的醫療保健專業人員將能夠為您提供進一步指導。

Edwards綜合徵和Patau綜合徵的測試表現是什麼?

有關愛德華茲綜合症和帕陶綜合症的測試表現,請訪問 臨床實驗室臨床表現 有關最新信息。